Plataforma integral de formulació, transferència de tecnologia i fabricació comercials preclíniques a cGMP: tecnologies i serveis
Sistemes de subministrament de fàrmacs (lípids, polímers, híbrids)
Formem una varietat d'associacions a través del nostre equip i tecnologies, i realitzem estudis integrals i col·laboratius que incloguin investigacions pràctiques: desenvolupament del sistema d'administració de fàrmacs amb API desitjades com ara mRNA, ADN, siRNA, anticossos, proteïnes, pèptids i altres molècules petites: caracterització i Serveis de proves, empreses col·laboratives i desenvolupaments recolzats pel govern (és a dir, SBIR/STTR)
Assajos analítics, caracterització, desenvolupament d'assaigs
Proves analítiques personalitzades completes (GMP i no GMP) i mètodes desenvolupats per a desenvolupaments de fàrmacs en fase inicial, proves analítiques, desenvolupaments i transferència de tecnologia, desenvolupament d'anàlisis i assaigs de panell complet, com ara: mida de nanopartícules, càrrega, eficiència d'encapsulació, puresa, morfologia, residus Solvent, temperatura de transició, inspeccions visuals i microscòpiques.
Desenvolupament de formulacions preclíniques i mostres
Estudis de viabilitat i exhaustius, desenvolupament de sistemes de lliurament de fàrmacs de nanopartícules (síntesi preclínica i anàlisi), incloses nanopartícules de lípids ionitzables i catiònics, així com nanopartícules de lípids polimèrics i híbrids, optimització, caracterització, toxicitat, eficàcia, mètodes analítics i fabricació a petita escala de processos. Transferència de tecnologia Síntesi de formulacions preclíniques, optimització, procés de fabricació, sistemes de lliurament de fàrmacs i desenvolupament de nanomedicines
Desenvolupament de processos de fabricació (GMP)
T&T Scientific ofereix varietat i, de fet, tots els processos de fabricació utilitzats per a la fabricació de productes farmacèutics de nanopartícules com ara teràpies gèniques i vacunes. Alguns d'aquests processos inclouen: injecció d'etanol o injecció de dissolvent, hidratació de pel·lícula fina, extrusió, homogeneïtzació, microfluídica i sonicació (bany, punta i continu).
Desenvolupament de mètodes analítics (panel complet, caracterització, informes)
A T&T Scientific, oferim un panell complet i complet de panells analítics cGMP necessaris per al control de qualitat dels productes farmacèutics de nanopartícules, com ara: mida de nanopartícules, càrrega, eficiència d'encapsulació, puresa, morfologia, dissolvent residual, temperatura de transició, inspeccions visuals, orientació i escala endosòmica. Propietats i microscòpiques. També hem establert socis per a assaigs clínics i estudis amb animals.
Fabricació, ompliment i acabat de lots clínics i comercials cGMP
T&T Scientific ha completat l'operació GMP sota un mateix sostre i ha estat auditat amb èxit més de 5 vegades. El sistema de gestió de la qualitat de T&T Scientific Corporation s'orienta a la normativa del sistema de qualitat 21 CFR Part 820 i compleix tots els requisits reguladors de la FDA GMP. Aquests requisits inclouen 21 CFR Part 210, 21 CFR Part 211 i 21 CFR Part 11. L'empresa no reclama cap exclusió de 21 CFR Part 820, 201, 211, 11 a 7140 Regal Lane, Knoxville, TN 37918.
Tecnologies de fabricació per injecció de dissolvents
Tecnologies d'injecció de dissolvents Una injecció de la solució lipídica (en etanol o èter dietílic) en un medi aquós que inclou fàrmac i tampó. Els mètodes d'injecció de dissolvents consisteixen en la dissolució de lípids en un dissolvent orgànic i la injecció de la solució en fase aquosa. S'han emprat dos dissolvents principals (etanol i èter) per a la preparació de nanoformulacions liposòmiques. T&T Scientific ofereix la millor plataforma del món per a la producció escalable, GMP, controlada i precisa de productes farmacèutics de nanopartícules en un sol pas.
Tecnologies de fabricació d'extrusió de liposomes
Les tècniques d'extrusió de liposomes s'utilitzen per dimensionar amb precisió nanopartícules lipídiques, liposomes, lipoplexes, niosomes i altres productes farmacèutics a escala nanomètrica i sistemes de lliurament de medicaments. T&T Scientific ofereix el primer sistema d'extrusió de lípids i liposomes d'un sol ús del món que permet una producció ràpida, senzilla, lliure de contaminació i d'alta qualitat d'aquests productes farmacèutics de nanomedicina amb PDI tan baix com 0.05-0.07
Sistemes de subministrament de fàrmacs (lípids, polímers, híbrids)
T&T Scientific ofereix ambdues:
1) Productes i kits llests per utilitzar com a lípids, polímers i nanopartícules híbrides
2) En desenvolupament i valoració Nanopartícules fetes per lípids (catiònics, ionitzables i neutres), polímers i híbrids que inclouen diferents tipus de lípids i polímers.
Coneix els últims avenços impactants a la indústria i l'acadèmia
Anàlisi de dispersió de Taylor per donar suport a les formulacions de lípids-nanopartícules per a vacunes d'ARNm
Les nanopartícules lipídiques (LNP) són actualment els sistemes de lliurament d'àcid ribonucleic missatger (ARNm) no vírics aprovats clínicament més avançats...
més informació
Distribució de la càrrega útil i capacitat de les nanopartícules de lípids d'ARNm
Les nanopartícules lipídiques (LNP) són vehicles efectius per lliurar vacunes i terapèutiques d'ARNm. Ha estat un repte avaluar les característiques de l'envasament de l'ARNm...
més informació
ARN circular: una frontera emergent en dianes terapèutiques d'ARN, terapèutiques d'ARN i vacunes d'ARNm
Els ARN circulars (circRNA) són una classe d'ARN tancat natural (biogènic) o sintètic sense extrems de 5' o 3'......
més informació
Coneix els últims avenços impactants a la indústria i l'acadèmia
Encapsulació completa del virus oncolític mitjançant membranes híbrides eritroctye-liposomes per augmentar l'eficàcia del tumor antirefractari
El lliurament intravenós del virus oncolític (OV) és prometedor en el tractament del càncer.
més informació
Mecanismes immunitaris innats de les vacunes d'ARNm
La plataforma d'ARNm modificat amb nucleòsids encapsulada en nanopartícules de lípids (LNP) s'ha utilitzat per generar vacunes segures i efectives en un temps rècord contra la COVID-19.
més informació
La vacuna d'ARN autoamplificada protegeix els ratolins contra la infecció letal pel virus de l'Ebola
Els virus emergents i reemergents, com el virus de l'Ebola del Zaire (EBOV), representen una amenaça global i requereixen contramesures immediates...
més informació
Utilitzeu les fletxes esquerra / dreta per navegar per la presentació de diapositives o desplaceu-vos cap a l'esquerra / dreta si feu servir un dispositiu mòbil
English
Afrikaans
Albanian
Amharic
Arabic
Armenian
Azerbaijani
Basque
Belarusian
Bengali
Bosnian
Bulgarian
Catalan
Cebuano
Chichewa
Chinese (Simplified)
Chinese (Traditional)
Corsican
Croatian
Czech
Danish
Dutch
English
Esperanto
Estonian
Filipino
Finnish
French
Frisian
Galician
Georgian
German
Greek
Gujarati
Haitian Creole
Hausa
Hawaiian
Hebrew
Hindi
Hmong
Hungarian
Icelandic
Igbo
Indonesian
Irish
Italian
Japanese
Javanese
Kannada
Kazakh
Khmer
Korean
Kurdish (Kurmanji)
Kyrgyz
Lao
Latin
Latvian
Lithuanian
Luxembourgish
Macedonian
Malagasy
Malay
Malayalam
Maltese
Maori
Marathi
Mongolian
Myanmar (Burmese)
Nepali
Norwegian
Pashto
Persian
Polish
Portuguese
Punjabi
Romanian
Russian
Samoan
Scottish Gaelic
Serbian
Sesotho
Shona
Sindhi
Sinhala
Slovak
Slovenian
Somali
Spanish
Sudanese
Swahili
Swedish
Tajik
Tamil
Telugu
Thai
Turkish
Ukrainian
Urdu
Uzbek
Vietnamese
Welsh
Xhosa
Yiddish
Yoruba
Zulu