Plataforma de serveis i tecnologies tot inclòs amb provada i
Experiència profundament arrelada en nanopartícules
Productes farmacèutics (LNP, PNP i híbrids) de
Formulacions preclíniques per a la fabricació de cGMP
Sistema electrònic de gestió de la qualitat (eQMS) de T&T Scientific
Guiat per les regulacions de la part 21 de la FDA 820 CFR i es compleix
Totes les regulacions de la FDA 21 CFR Part 210, 21 CFR Part 211 i 21 CFR Part 11
Plataforma tecnològica de fabricació farmacèutica de nanopartícules totalment integrada i automatitzada: escalable i contínua, implementant aprenentatge automàtic i artificial
Intel·ligència en la fabricació farmacèutica:
mLs a 100s de L | Baix Cost | Alt rendiment | Tecnologies FLOWTM NanoSizer amb empremtes petites

Sistemes de subministrament de fàrmacs (lípids, polímers, híbrids)
Formem una varietat d'associacions a través del nostre equip i tecnologies, i realitzem estudis integrals i col·laboratius que incloguin investigacions pràctiques: desenvolupament del sistema d'administració de fàrmacs amb API desitjades com ara mRNA, ADN, siRNA, anticossos, proteïnes, pèptids i altres molècules petites: caracterització i Serveis de proves, empreses col·laboratives i desenvolupaments recolzats pel govern (és a dir, SBIR/STTR)

Assajos analítics, caracterització, desenvolupament d'assaigs
Proves analítiques personalitzades completes (GMP i no GMP) i mètodes desenvolupats per a desenvolupaments de fàrmacs en fase inicial, proves analítiques, desenvolupaments i transferència de tecnologia, desenvolupament d'anàlisis i assaigs de panell complet, com ara: mida de nanopartícules, càrrega, eficiència d'encapsulació, puresa, morfologia, residus Solvent, temperatura de transició, inspeccions visuals i microscòpiques.

Desenvolupament de formulacions preclíniques i mostres
Estudis de viabilitat i exhaustius, desenvolupament de sistemes de lliurament de fàrmacs de nanopartícules (síntesi preclínica i anàlisi), incloses nanopartícules de lípids ionitzables i catiònics, així com nanopartícules de lípids polimèrics i híbrids, optimització, caracterització, toxicitat, eficàcia, mètodes analítics i fabricació a petita escala de processos. Transferència de tecnologia Síntesi de formulacions preclíniques, optimització, procés de fabricació, sistemes de lliurament de fàrmacs i desenvolupament de nanomedicines

Desenvolupament de processos de fabricació (GMP)
T&T Scientific ofereix varietat i, de fet, tots els processos de fabricació utilitzats per a la fabricació de productes farmacèutics de nanopartícules com ara teràpies gèniques i vacunes. Alguns d'aquests processos inclouen: injecció d'etanol o injecció de dissolvent, hidratació de pel·lícula fina, extrusió, homogeneïtzació, microfluídica i sonicació (bany, punta i continu).

Desenvolupament de mètodes analítics (panel complet, caracterització, informes)
A T&T Scientific, oferim un panell complet i complet de panells analítics cGMP necessaris per al control de qualitat dels productes farmacèutics de nanopartícules, com ara: mida de nanopartícules, càrrega, eficiència d'encapsulació, puresa, morfologia, dissolvent residual, temperatura de transició, inspeccions visuals, orientació i escala endosòmica. Propietats i microscòpiques. També hem establert socis per a assaigs clínics i estudis amb animals.

Fabricació, ompliment i acabat de lots clínics i comercials cGMP
T&T Scientific ha completat l'operació GMP sota un mateix sostre i ha estat auditat amb èxit més de 5 vegades. El sistema de gestió de la qualitat de T&T Scientific Corporation s'orienta a la normativa del sistema de qualitat 21 CFR Part 820 i compleix tots els requisits reguladors de la FDA GMP. Aquests requisits inclouen 21 CFR Part 210, 21 CFR Part 211 i 21 CFR Part 11. L'empresa no reclama cap exclusió de 21 CFR Part 820, 201, 211, 11 a 7140 Regal Lane, Knoxville, TN 37918.

Tecnologies de fabricació per injecció de dissolvents
Tecnologies d'injecció de dissolvents Una injecció de la solució lipídica (en etanol o èter dietílic) en un medi aquós que inclou fàrmac i tampó. Els mètodes d'injecció de dissolvents consisteixen en la dissolució de lípids en un dissolvent orgànic i la injecció de la solució en fase aquosa. S'han emprat dos dissolvents principals (etanol i èter) per a la preparació de nanoformulacions liposòmiques. T&T Scientific ofereix la millor plataforma del món per a la producció escalable, GMP, controlada i precisa de productes farmacèutics de nanopartícules en un sol pas.

Tecnologies de fabricació d'extrusió de liposomes
Les tècniques d'extrusió de liposomes s'utilitzen per dimensionar amb precisió nanopartícules lipídiques, liposomes, lipoplexes, niosomes i altres productes farmacèutics a escala nanomètrica i sistemes de lliurament de medicaments. T&T Scientific ofereix el primer sistema d'extrusió de lípids i liposomes d'un sol ús del món que permet una producció ràpida, senzilla, lliure de contaminació i d'alta qualitat d'aquests productes farmacèutics de nanomedicina amb PDI tan baix com 0.05-0.07

Sistemes de subministrament de fàrmacs (lípids, polímers, híbrids)
T&T Scientific ofereix ambdues:
1) Productes i kits llests per utilitzar com a lípids, polímers i nanopartícules híbrides
2) En desenvolupament i valoració Nanopartícules fetes per lípids (catiònics, ionitzables i neutres), polímers i híbrids que inclouen diferents tipus de lípids i polímers.
Organització de fabricació i desenvolupament de contractes de serveis i tecnologia de plataforma tot inclòs (CDMO)
Organització de fabricació i desenvolupament de contractes de serveis i tecnologia de plataforma tot inclòs (CDMO)
Compleix amb les normatives FDA 21 CFR Part 820, FDA 21 CFR Part 210, 21 CFR Part 211 i 21 CFR Part 11.
Plataforma tecnològica de fabricació de productes farmacèutics de nanopartícules totalment integrada
: Escalable i continu:
De ml a 100 de mides de lot de L

Sistemes de subministrament de fàrmacs (lípids, polímers, híbrids)
Formem una varietat d'associacions a través del nostre equip i tecnologies, i realitzem estudis integrals i col·laboratius que incloguin investigacions pràctiques: desenvolupament del sistema d'administració de fàrmacs amb API desitjades com ara mRNA, ADN, siRNA, anticossos, proteïnes, pèptids i altres molècules petites: caracterització i Serveis de proves, empreses col·laboratives i desenvolupaments recolzats pel govern (és a dir, SBIR/STTR)

Assajos analítics, caracterització, desenvolupament d'assaigs
Proves analítiques personalitzades completes (GMP i no GMP) i mètodes desenvolupats per a desenvolupaments de fàrmacs en fase inicial, proves analítiques, desenvolupaments i transferència de tecnologia, desenvolupament d'anàlisis i assaigs de panell complet, com ara: mida de nanopartícules, càrrega, eficiència d'encapsulació, puresa, morfologia, residus Solvent, temperatura de transició, inspeccions visuals i microscòpiques.

Desenvolupament de formulacions preclíniques i mostres
Estudis de viabilitat i exhaustius, desenvolupament de sistemes de lliurament de fàrmacs de nanopartícules (síntesi preclínica i anàlisi), incloses nanopartícules de lípids ionitzables i catiònics, així com nanopartícules de lípids polimèrics i híbrids, optimització, caracterització, toxicitat, eficàcia, mètodes analítics i fabricació a petita escala de processos. Transferència de tecnologia Síntesi de formulacions preclíniques, optimització, procés de fabricació, sistemes de lliurament de fàrmacs i desenvolupament de nanomedicines

Sistemes de subministrament de fàrmacs (lípids, polímers, híbrids)
Formem una varietat d'associacions a través del nostre equip i tecnologies, i realitzem estudis integrals i col·laboratius que incloguin investigacions pràctiques: desenvolupament del sistema d'administració de fàrmacs amb API desitjades com ara mRNA, ADN, siRNA, anticossos, proteïnes, pèptids i altres molècules petites: caracterització i Serveis de proves, empreses col·laboratives i desenvolupaments recolzats pel govern (és a dir, SBIR/STTR)

Assajos analítics, caracterització, desenvolupament d'assaigs
Proves analítiques personalitzades completes (GMP i no GMP) i mètodes desenvolupats per a desenvolupaments de fàrmacs en fase inicial, proves analítiques, desenvolupaments i transferència de tecnologia, desenvolupament d'anàlisis i assaigs de panell complet, com ara: mida de nanopartícules, càrrega, eficiència d'encapsulació, puresa, morfologia, residus Solvent, temperatura de transició, inspeccions visuals i microscòpiques.

Desenvolupament de formulacions preclíniques i mostres
Estudis de viabilitat i exhaustius, desenvolupament de sistemes de lliurament de fàrmacs de nanopartícules (síntesi preclínica i anàlisi), incloses nanopartícules de lípids ionitzables i catiònics, així com nanopartícules de lípids polimèrics i híbrids, optimització, caracterització, toxicitat, eficàcia, mètodes analítics i fabricació a petita escala de processos. Transferència de tecnologia Síntesi de formulacions preclíniques, optimització, procés de fabricació, sistemes de lliurament de fàrmacs i desenvolupament de nanomedicines

Sistemes de subministrament de fàrmacs (lípids, polímers, híbrids)
Formem una varietat d'associacions a través del nostre equip i tecnologies, i realitzem estudis integrals i col·laboratius que incloguin investigacions pràctiques: desenvolupament del sistema d'administració de fàrmacs amb API desitjades com ara mRNA, ADN, siRNA, anticossos, proteïnes, pèptids i altres molècules petites: caracterització i Serveis de proves, empreses col·laboratives i desenvolupaments recolzats pel govern (és a dir, SBIR/STTR)

Assajos analítics, caracterització, desenvolupament d'assaigs
Proves analítiques personalitzades completes (GMP i no GMP) i mètodes desenvolupats per a desenvolupaments de fàrmacs en fase inicial, proves analítiques, desenvolupaments i transferència de tecnologia, desenvolupament d'anàlisis i assaigs de panell complet, com ara: mida de nanopartícules, càrrega, eficiència d'encapsulació, puresa, morfologia, residus Solvent, temperatura de transició, inspeccions visuals i microscòpiques.

Desenvolupament de formulacions preclíniques i mostres
Estudis de viabilitat i exhaustius, desenvolupament de sistemes de lliurament de fàrmacs de nanopartícules (síntesi preclínica i anàlisi), incloses nanopartícules de lípids ionitzables i catiònics, així com nanopartícules de lípids polimèrics i híbrids, optimització, caracterització, toxicitat, eficàcia, mètodes analítics i fabricació a petita escala de processos. Transferència de tecnologia Síntesi de formulacions preclíniques, optimització, procés de fabricació, sistemes de lliurament de fàrmacs i desenvolupament de nanomedicines
T&T Scientific és una plataforma integral de serveis i tecnologies centrada en les formulacions i fabricació de productes farmacèutics basats en nanopartícules biofarmacèutiques.
La nostra plataforma de fabricació escalable, d'alta qualitat i de baix cost produeix nanomedicines i vacunes terapèutiques precises, d'alt rendiment i de qualitat controlada.
Els nostres serveis inclouen la formulació, el desenvolupament i la fabricació de cGMP de nanomedicines i teràpies gèniques des de les etapes preclíniques fins a les comercials amb diverses API que s'escalen des de microlitres fins a lots de més de 100 litres.
T&T Scientific ha establert clients i associacions en més de 50 països, amb una cultura de desenvolupament de talent educatiu i centrada en el client per crear de manera efectiva la propera plataforma de medicina personalitzada i translacional tot inclosa.

Sistemes de lliurament basats en lípids en el desenvolupament de vacunes genètiques i subunitats
Els portadors lipídics estan formats per materials lípids/fosfolípids naturals, sintètics o fisiològics.

Optimització de les condicions d'emmagatzematge de vacunes d'ARN autorreplicables formulades amb nanopartícules lipídiques
Un dels primers experiments sobre el lliurament de molècules d'ARN es remunta al 1978, quan es van transfectar limfòcits de ratolí in vitro amb ARNm que codificava globina de conill mitjançant liposomes.

Abast i reptes del lliurament d'ARNm basat en nanopartícules en el tractament del càncer
L'ARNm té una expressió única i transitòria que redueix el risc de mutagènesi insercional. Des del descobriment de l'ARNm transcrit in vitro, l'ARNm sintètic ha guanyat un gran interès per part de diferents científics de biologia, medicina i ciències dels materials.

Anàlisi de dispersió de Taylor per donar suport a les formulacions de lípids-nanopartícules per a vacunes d'ARNm
Les nanopartícules lipídiques (LNP) són actualment els sistemes de lliurament d'àcid ribonucleic missatger (ARNm) no vírics aprovats clínicament més avançats...

Distribució de la càrrega útil i capacitat de les nanopartícules de lípids d'ARNm
Les nanopartícules lipídiques (LNP) són vehicles efectius per lliurar vacunes i terapèutiques d'ARNm. Ha estat un repte avaluar les característiques de l'envasament de l'ARNm...

ARN circular: una frontera emergent en dianes terapèutiques d'ARN, terapèutiques d'ARN i vacunes d'ARNm
Els ARN circulars (circRNA) són una classe d'ARN tancat natural (biogènic) o sintètic sense extrems de 5' o 3'......

Encapsulació completa del virus oncolític mitjançant membranes híbrides eritroctye-liposomes per augmentar l'eficàcia del tumor antirefractari
Les nanopartícules lipídiques (LNP) són actualment els sistemes de lliurament d'àcid ribonucleic missatger (ARNm) no vírics aprovats clínicament més avançats.

Mecanismes immunitaris innats de les vacunes d'ARNm
Un buit important per entendre i discutir com la nova visió dels mecanismes subjacents a l'eficàcia de les vacunes d'ARNm-LNP pot permetre adaptar l'ARNm i les molècules portadores.

Nanopartícules de lípids: des dels liposomes fins al lliurament de la vacuna d'ARNm, un paisatge de diversitat i avenç de la investigació
Impacte dels anticossos anti-PEG induïts per les vacunes d'ARNm SARS-CoV-2

Per què les formulacions de LNP ionitzables per ARNm tenen una vida tan curta: causes i sortida
Amb el temps, una petita quantitat d'etanol degrada la membrana lipídica, fent que la formulació sigui inestable.

Albert Einstein
Físic
"La imaginació és més important que el coneixement. El coneixement és limitat. La imaginació envolta el món... L'important és no deixar de qüestionar-se. La curiositat té la seva pròpia raó d'existir.... La vida és com anar en bicicleta. equilibri, has de seguir movent-te... Esforça't per no ser un èxit, sinó per ser valuós....."

Thomas Edison
inventor
"No et desanimis mai si falles. Aprèn-ne. Continua intentant-ho... No he fracassat. Acabo de trobar 10,000 maneres que no funcionen... La inquietud és el descontentament i el descontentament és la primera necessitat del progrés. Mostra'm un home completament satisfet i et mostraré un fracàs".

Bob Langer
MIT - Harvard
"Encoratgeu els estudiants a treballar en projectes d'alt impacte que poden canviar el món. Mai digueu que aquesta idea no pot funcionar. Només seguiu el vostre cor. Trieu alguna cosa que cregueu que us encantarà. Estava intentant desenvolupar un polímer d'alliberament controlat i coses. no funcionaven bé. Hi havia centenars de maneres possibles de pensar en fer-ho... La meva intuïció em va ajudar a portar-me a una manera que funcionava".

Steve Jobs
poma
"La gent pensa que centrar-se significa dir que sí a allò en què t'has de centrar... Significa dir que no a les cent altres bones idees que hi ha. Has de triar amb cura. No deixis que el soroll dels altres. les opinions ofeguen la teva pròpia veu interior... A vegades la vida et colpeja al cap amb un maó No perdis la fe... No és fe en la tecnologia, és fe en les persones.

Jack Ma
Alibaba Group
"Si no et rendeixes, encara tens una oportunitat. Renunciar és el major fracàs. He fallat coses divertides: una prova clau de primària dues vegades, tres vegades a l'escola mitjana, vaig sol·licitar Harvard, durant 10 vegades. , rebutjat; vaig sol·licitar KFC quan va arribar a la Xina. 24 persones van venir a la feina, 23 la van aconseguir. Vaig ser l'únic que no va fer-ho".

Jeff Bezos
Amazon
"Si podem mantenir els nostres competidors centrats en nosaltres mentre estem centrats en el client, en última instància, sortirem bé... El que és perillós és no evolucionar. Amazon és el millor lloc del món per fallar... el millor lloc del món per fracassar i el fracàs i la invenció són bessons inseparables. Les empreses que no continuen experimentant o abraçant el fracàs acaben arribant a la posició on l'únic que poden fer és fer una aposta de l'Ave Maria al final del seu existència corporativa".